Паспорт безопасности аптеки в Туле: нужен ли и как оформить по ПП № 8

Владельцу аптеки или аптечной сети приходит уведомление от территориального органа безопасности или предписание прокуратуры: «объект не категорирован, акт не оформлен, паспорт не разработан». Именно такую формулировку получила аптечная организация в Архангельской области — суд назначил штраф 50 000 ₽ по ст. 20.35 КоАП РФ. Никто не требовал от аптеки строить режимный объект: достаточно было провести категорирование, составить акт и утвердить паспорт безопасности. Процедура регламентирована Постановлением Правительства РФ от 13.01.2017 № 8, и для небольших аптечных точек она не означает армию охраны и колючую проволоку.

В статье разберём, какие аптечные организации подпадают под требования, как определяется категория, кто входит в комиссию, какие меры защиты обязательны для всех категорий, как проходит согласование и какие ошибки приводят к штрафам. Отдельно покажем условный пример для аптеки в отдельно стоящем павильоне и расскажем, что входит в комплект документов, который мы готовим за 5 рабочих дней.

Кому нужен паспорт безопасности по ПП № 8

Сфера действия постановления охватывает объекты Минздрава РФ и объекты, относящиеся к сфере деятельности Минздрава. Ключевая фраза для аптечного бизнеса — «иные организации, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность». Это значит, что требования распространяются не только на государственные аптеки, но и на частные аптечные организации любой организационно-правовой формы. Правообладателем может быть ООО, ИП, акционерное общество — обязанность не меняется.

Под действие ПП № 8 попадают:

• аптеки готовых лекарственных форм;
• производственные аптеки (с рецептурно-производственным отделом);
• аптечные пункты (в том числе при поликлиниках, больницах, фельдшерско-акушерских пунктах);
• аптечные киоски и аптечные магазины (если имеют отдельный вход и относятся к фармдеятельности);
• аптечные склады организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
• структурные подразделения медицинских организаций, осуществляющие розничную торговлю лекарствами.

На кого НЕ распространяется: если аптека находится на объекте, который подлежит обязательной охране войсками нацгвардии, или требования к её защищённости утверждены иным актом Правительства — применяется тот документ. Но для типичной городской аптеки в торговом центре или отдельном помещении именно ПП № 8 является профильным.

Важно: небольшая аптека с одним залом и двумя сотрудниками чаще всего получает 4-ю категорию (менее 50 человек пострадавших, ущерб менее 30 млн рублей). Но это не освобождает от категорирования и паспорта. Категория определяет объём мер, а не необходимость их выполнения. Даже для 4-й категории обязательны видеонаблюдение с хранением записей не менее месяца, обучение персонала и ряд организационных мер.

Категории аптечных организаций

Категория определяется комиссией на основе прогнозных показателей: сколько людей могут погибнуть или получить вред здоровью, и какой материальный ущерб может быть причинён по балансовой стоимости. Для аптеки площадь, количество посетителей и стоимость товарного запаса — достаточные ориентиры.

Для типичной аптеки площадью 50–150 м², с персоналом 2–5 человек и единовременным нахождением до 10–15 посетителей прогнозное число пострадавших редко превышает 50. Балансовая стоимость оборудования и товарных запасов в большинстве случаев ниже 30 млн ₽. Поэтому практически все городские аптеки получают 4-ю категорию. Но это решение комиссии, а не автоматическое присвоение — без акта обследования и категорирования паспорт недействителен.

От категории зависит перечень обязательных мероприятий: чем выше категория, тем серьёзнее требования к охране, пропускному режиму и техническим средствам. Для 4-й категории достаточно базового набора, но он должен быть реально выполнен и зафиксирован.

Порядок: от приказа о комиссии до утверждённого паспорта

Мы готовим проект приказа о создании комиссии, проект акта обследования и категорирования, паспорт по форме ПП № 8, план мероприятий и пошаговую инструкцию по согласованию. Проведение самого обследования и подписи членов комиссии — за правообладателем, но мы точно знаем, какие формулировки и приложения нужны, чтобы согласование прошло с первого раза.

Какие меры защиты требуются

Для аптек всех категорий (включая 4-ю) обязательны организационные и технические меры:

• назначение должностных лиц, ответственных за АТЗ (приказ);
• система видеонаблюдения с непрерывной записью потенциально опасных участков и критических элементов, архивирование и хранение данных не менее 1 месяца;
• защита служебной информации ограниченного распространения (паспорт нельзя пересылать по открытой почте);
• выявление проноса и провоза запрещённых предметов (организационные меры, визуальный контроль);
• оснащение бесперебойной и устойчивой связью (телефон, при необходимости тревожная кнопка);
• взаимодействие с территориальными органами ФСБ, Росгвардии, МВД, информирование об угрозе, эвакуация;
• обучение работников действиям при угрозе теракта, учения (не реже раза в год по плану);
• оповещение посетителей и персонала, порядок действий при подозрительных почтовых отправлениях.

Для 3-й категории добавляются: пропускной и внутриобъектовый режимы, охрана сотрудниками лицензированных охранных организаций, санкционированный допуск лиц и автотранспорта, контроль подземных коммуникаций, стоянок, складов. Для 2-й категории — оснащение инженерно-техническими средствами охраны, периодический обход и осмотр помещений. Для 1-й — особый порядок доступа и технические средства обнаружения запрещённых предметов. Аптеки практически всегда относятся к 4-й категории, поэтому перечень ограничивается первым блоком. Срок завершения мероприятий — не более 12 месяцев со дня утверждения акта обследования и категорирования.

Актуализация и проверки

Плановая актуализация паспорта — не реже одного раза в 5 лет. Она проводится в том же порядке, что и разработка: обследование, актуализация акта, внесение изменений, согласование, утверждение. Внеплановая актуализация обязательна при изменении:

• общей площади и периметра аптеки (например, перепланировка, расширение);
• количества потенциально опасных и критических элементов;
• сил и средств, привлекаемых для АТЗ (сменили охранную организацию, установили СКУД);
• мер по инженерно-технической защите (новые камеры, ограждение, сигнализация).

Конкретный срок внеплановой актуализации постановлением не установлен, но затягивать не стоит — при проверке это будет нарушением. Изменения вносятся во все экземпляры с указанием причин и дат. Утративший силу паспорт хранится на объекте 5 лет.

Проверки проводят руководители правообладателя или уполномоченные лица. Плановая — не реже 1 раза в 3 года, уведомление за 30 дней. Внеплановая — по решению руководителя или вышестоящего органа при получении информации о несоблюдении требований, а также после актуализации. Срок проверки — не более 5 рабочих дней. По результатам оформляется акт, при нарушениях — план мероприятий по устранению.

Особенности ПП № 8, о которых забывают

• ✓ Широкий круг правообладателей. Любая организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность, — частная аптека, аптечный пункт, интернет-аптека с пунктом выдачи — обязана иметь паспорт. Не только государственные учреждения.
• ✓ Видеонаблюдение обязательно для всех категорий. Даже 4-я категория не освобождает от непрерывной записи и хранения данных не менее месяца. Частая ошибка — считать, что для маленькой аптеки достаточно одной камеры без архива.
• ✓ В комиссию включают ФСБ, Росгвардию и МЧС, но согласуют паспорт только с ФСБ и Росгвардией. МЧС в согласовании не участвует, хотя представитель МЧС может быть в комиссии.
• ✓ Особое внимание к токсичным химикатам, отравляющим веществам, патогенным биологическим агентам. Для аптек это актуально: работа с рецептурными препаратами, наркотическими средствами, психотропными веществами требует дополнительных мер, которые отражаются в паспорте.
• ✓ Введена 4-я категория. Это снижает требования, но не отменяет паспорт. Категория определяется комиссией, а не самостоятельно владельцем.

Разбор на примере: аптека в отдельно стоящем павильоне

Как мы готовили документы:

1. Запросили у заказчика поэтажные планы БТИ, экспликацию, сведения о штатной численности, договор на видеонаблюдение (если есть), перечень оборудования.
2. Определили категорию 4: максимальное число одновременно находящихся людей — 15, что меньше 50; балансовая стоимость здания и товарных запасов — около 6 млн ₽, что меньше 30 млн ₽. Прогнозное число пострадавших — до 15, ущерб — до 6 млн ₽.
3. В план мероприятий включили: установку одной камеры над входом и одной в торговом зале с архивом 30 суток, тревожную кнопку, табличку о видеонаблюдении, обучение персонала, журнал инструктажей, порядок действий при обнаружении подозрительного предмета. Срок выполнения — 6 месяцев.
4. При согласовании учли, что паспорт должен содержать сведения о видеонаблюдении (тип, места установки, срок хранения записей) и о назначенном ответственном. Согласование с ФСБ и Росгвардией заняло 12 дней.
5. Полный комплект подготовили за 5 рабочих дней. Правки после замечаний согласующих органов вносили бесплатно.

Ошибки, из-за которых паспорт не согласуют или штрафуют

• ✗ Паспорт по «чужому» постановлению. Для аптеки нужен именно ПП № 8, а не, например, общее ПП № 1167 для торговых объектов. Использование формы от другого постановления — самая частая причина отказа в согласовании.
• ✗ Нет акта обследования и категорирования или он подписан не всеми членами комиссии. Акт — неотъемлемая часть паспорта. Без него паспорт недействителен.
• ✗ Паспорт не актуализирован после изменений. Поставили новые камеры, сменили охрану, сделали перепланировку, изменилась площадь — нужна внеплановая актуализация. Иначе при проверке паспорт считается неактуальным.
• ✗ Нарушен режим ограниченного доступа. Паспорт пересылают по открытой почте, хранят в общей папке на компьютере без пометки «Для служебного пользования». Это самостоятельное нарушение требований о защите информации.
• ✗ В паспорте указаны неработающие системы или расторгнутый договор охраны. Если написано, что видеонаблюдение есть, а камеры не пишут или архив меньше месяца — это несоответствие, которое влечёт штраф.

Ответственность за отсутствие паспорта, неактуальный паспорт или нарушение режима его хранения — ст. 20.35 КоАП РФ: граждане 3–5 тыс. ₽, должностные лица 30–50 тыс. ₽ или дисквалификация от 6 месяцев до 3 лет, юридические лица 100–500 тыс. ₽. Срок давности — 1 год. Для субъектов малого и среднего предпринимательства штраф может быть снижен по ст. 4.1.2 КоАП, но это не освобождает от обязанности. Повторное нарушение с тяжкими последствиями — уголовная ответственность по ст. 217.3 УК РФ (действует с 01.07.2024). Для аптеки, как и для любой организации, проще один раз сделать паспорт, чем платить штрафы и потом всё равно его разрабатывать.

Что мы подготовим и сколько это стоит

Мы работаем дистанционно по всей России, в том числе в Туле. Для аптек и аптечных пунктов готовим полный комплект документов:

• проект приказа о создании комиссии по обследованию и категорированию;
• проект акта обследования и категорирования (по форме ПП № 8);
• паспорт безопасности с приложениями (схемы этажей, перечень критических элементов);
• план мероприятий по обеспечению АТЗ с указанием сроков (не более 12 месяцев);
• приказ о назначении должностных лиц, ответственных за АТЗ;
• инструкции персоналу: угроза теракта, подозрительный предмет, телефонная угроза, захват заложников;
• пошаговую инструкцию по согласованию с ФСБ и Росгвардией.

Почему дешевле: у нас отработаны типовые решения для каждого постановления, работаем дистанционно без выезда инженера на объект, а проект готовит инженер с опытом согласования паспортов в Туле. Вы передаёте документы на согласование самостоятельно — это ваша обязанность как правообладателя, но мы даём пошаговую инструкцию и бесплатно вносим правки до момента согласования. После передачи комплекта рабочие материалы удаляем — режим ограниченного доступа соблюдаем полностью.

Частые вопросы

Паспорт безопасности для аптеки — это не формальность, а обязательный документ, за отсутствие которого штрафуют по ст. 20.35 КоАП РФ. Штраф для юридического лица достигает 500 000 ₽, а должностное лицо может быть дисквалифицировано. Мы готовы подготовить комплект документов по ПП № 8 для вашей аптеки в Туле дистанционно — от вас потребуются только исходные данные и подписи на акте. Ознакомьтесь с услугой разработки паспорта безопасности или посмотрите другие документы по пожарной безопасности и охране труда. Если нужна помощь с инструкцией о мерах пожарной безопасности — она также входит в нашу практику, смотрите здесь.